Михаил Мурашко: Росздравнадзор перевел на посерийный контроль более 11 препаратов

На конференции «Фарммедобращение» руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко напомнил, что все субъекты обращения лекарственных средств обязаны вносить информацию о выпускаемых сериях в базы Росздравнадзора для осуществления выборочного контроля. За невыполнение этого требования предусмотрена административная ответственность. По словам Мурашко, выборочный контроль позволил в 4 раза повысить эффективность выявления недоброкачественной продукции. Те производители, которые нарушают процедуры, обеспечивающие качество препаратов, переводятся на посерийный контроль. «Сегодня это более 11 препаратов», - добавил он. Глава Росздравнадзора подчеркнул, что в России осуществляется колоссальная реформа контрольно-надзорной деятельности, законодательство уже включает ряд инновационных направлений. «В частности, определен порядок действий при отсутствии на начало проверки уполномоченного представителя, что подчас вызывало затруднения и уход субъектов от проведения контрольно-надзорных мероприятий. Введена новая форма контроля – контрольная закупка, установлены нормы срока проведения проверок, запрет на плановые проверки малого и среднего предпринимательства, но это не распространяется на лицензируемые виды деятельности. Определена возможность проведения профилактических мероприятий при наличии информации о готовящихся нарушениях», - перечислил Михаил Мурашко.

 Автор: Елена Калиновская, «Фармацевтический вестник»